Warszawa, 22.09.2025 (ISBnews) – Poniżej przedstawiamy przegląd najważniejszych wiadomości z sektora medycyny i biotechnologii z okresu 15-19 września.
RYNEK MEDYCYNY I BIOTECH
Nowotwory: Październikowa lista leków refundowanych przynosi istotną zmianę dla chorych z wczesnym hormonozależnym rakiem piersi. Refundacją objęty zostanie rybocyklib, który skutecznie zmniejsza ryzyko nawrotu choroby w szerokiej populacji pacjentek. Lek będzie dostępny dla wszystkich pacjentek z przerzutami do węzłów chłonnych oraz części pacjentek z wysokim ryzykiem nawrotu bez przerzutów do węzłów chłonnych.
Lista leków refundowanych: Od 1 października 2025 roku będzie obowiązywać nowa lista leków refundowanych. Pojawi się na niej łącznie aż 50 nowych terapii, co jest najwyższym wynikiem w historii w ramach jednego obwieszczenia.
Choroby otępienne: Co szósta osoba w wieku 60 lat i więcej prezentuje deficyt poznawczy w stopniu nasuwającym podejrzenie otępienia. Dane pochodzące z projektu PolSenior2 “Badanie poszczególnych obszarów stanu zdrowia osób starszych, w tym jakości życia związanej ze zdrowiem” wskazują, że 16,8% osób w wieku 60 i więcej lat w Polsce prezentuje łagodne zaburzenia poznawcze.
Choroby otępienne: W Polsce, według różnych szacunków, żyje od 600 do nawet ponad 700 tys. osób cierpiących na choroby otępienne. Ministerstwo Zdrowia prognozuje, że w 2038 r. choroby otępienne będą dotyczyć aż 1,2 mln Polaków. 21 września obchodziliśmy Światowy Dzień Choroby Alzheimera – jednej z najpoważniejszych chorób neurodegeneracyjnych, stanowiącej ogromne wyzwanie zarówno medyczne, jak i społeczne.
Edukacja zdrowotna: Prezydium Rady Organizacji Pacjentów przy Rzeczniku Praw Pacjenta apeluje do uczniów i ich rodziców: nie rezygnujcie z udziału w zajęciach edukacji zdrowotnej. To już ostatnie dni na podjęcie decyzji. Warto dać dzieciom szansę i nie ulegać narracjom opartym na strachu i dezinformacji.
Nowotwory: Europejski Tydzień Profilaktyki Nowotworów Głowy i Szyi. Raki głowy i szyi są 5. najczęściej występującym nowotworem złośliwym oraz 8. najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworów złośliwych w Europie. Aż 60% wszystkich nowotworów głowy i szyi jest diagnozowanych u chorych w późnym stadium zaawansowania klinicznego. W tej grupie, dwie trzecie chorych nie przeżywa 5 lat.
RYNEK FARMACEUTYCZNY
PEX: Wartość rynku aptecznego w pierwszej połowie września 2025 roku w porównaniu do analogicznego okresu w roku poprzednim wzrosła dla wszystkich analizowanych grup NON-RX. Wśród analizowanych grup NON-RX najwyższy wzrost względem analogicznego okresu w roku poprzednim osiąga kategoria Środki dietetyczne specjalnego przeznaczenia (13%), a najmniejszy wzrost odnotowuje kategoria Wyroby medyczne(5,2%). W porównaniu do pierwszych 15 dni poprzedniego miesiąca rynek Total oraz RX odnotowały wzrost wartości sprzedaży, kolejno o +14,7% oraz + 15,9%. Rynek NON-RX odnotował wzrost wartości o 13,1%. Spośród analizowanych kategorii NON-RX najwyższy wzrost odnotowała kategoria Suplementy (+16,4%), a spadek wystąpił jedynie w kategorii Kosmetyki (-6,1%).
Regulacje: Projekt nowelizacji ustawy Kodeks Postępowania Cywilnego może pozbawić wielu chorych dostępu do terapii i narazić NFZ na straty, bo usuwa przepisy gwarantujące uczciwą konkurencję cenową na rynku leków. Zmianom zawartym w nowelizacji sprzeciwia się Ministerstwo Zdrowia, UOKiK oraz Krajowi Producenci Leków.
ROZWÓJ BIZNESÓW
Scope Fluidocs: Środki pieniężne Scope Fluidics wynosiły 115 mln zł na koniec sierpnia br. wobec 123 mln zł na koniec II kw. br. i 151,2 mln zł na koniec ubiegłego roku, podała spółka.
Ryvu Therapeutics: Pozycja gotówkowa Ryvu Therapeutics wynosiła 131,1 mln zł wg stanu na 8 września br., wobec 155,5 mln zł na koniec czerwca i 225,4 mln zł na koniec ub.r., podała spółka.
Selvita: Kluczowe dla Selvity będzie kontraktowanie zleceń z klientami, które będzie miało miejsce na przełomie roku, poinformował zarząd. Jest co do niego nastawiony “delikatnie optymistycznie”. Ze słów prezesa wynika, że zarząd byłby bardzo zadowolony, gdyby udało się osiągnąć kilkuprocentowy wzrost backlogu r/r na cały 2025 r.
Celon Pharma: Ocenia, że jej eksport wzrośnie o ok. 10% r/r (bądź o bliską wartość dwucyfrową) w 2025 roku i liczy też na rozpoczęcie sprzedaży swoich leków generycznych na kilku nowych rynkach zagranicznych, w tym rejestrację leku Salmex w Chinach w 2026 r., poinformował prezes Maciej Wieczorek. Spółka aktywnie promuje 5 leków generycznych na rynku polskim.
Selvita: Odnotowała 4,61 mln zł skonsolidowanej straty netto przypisanej akcjonariuszom jednostki dominującej w II kw. 2025 r. wobec 10,02 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka.
Celon Pharma: Odnotowała 32,76 mln zł skonsolidowanej straty netto przypisanej akcjonariuszom jednostki dominującej w II kw. 2025 r. wobec 8,03 mln zł straty rok wcześniej, podała spółka.
Captor Therapeutics: Prowadzi rozmowy nt. współprac badawczych na wczesnych etapach i widzi potencjał na umowę w tym obszarze w ciągu miesięcy, poinformował prezes Michał Walczak.
Synektik: Zawarł dziś dwie umowy dotyczące systemu chirurgii robotycznej da Vinci, podała spółka. Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku wydzierżawi system na 24 miesiące za maksymalnie 10,48 mln zł netto, a Szpital Masaryka w czeskim Ústí nad Labem nabędzie – od spółki zależnej Synektik Czech Republic – system da Vinci za 3,43 mln euro.
Bioceltix: Zamierza podwyższyć kapitał poprzez emisję do 457 785 akcji, w celu finansowania budowy i uruchomienia nowej wytwórni komórek macierzystych, podała spółka. Zawarła umowę inwestycyjną z Alternative Solution ASI oraz Kvarko Group ASI, dzięki której ci główni akcjonariusze zaoferują inwestorom do sprzedaży w drodze oferty publicznej do 457 785 posiadanych akcji istniejących i dopuszczonych do obrotu na GPW. Pozyskane w ten sposób środki następnie przeznaczone mają być na zakup tej samej liczby akcji nowej emisji po tej samej cenie za akcję, jaką uzyskają w ofercie publicznej, przeprowadzonej w trybie przyspieszonego budowania księgi popytu (ABB).
SDS Optic: Polski przedstawiciel europejskiej spółki z branży diagnostyki medycznej podpisał ze spółką drugą umowę na wykonanie kolejnej charakterystyki widmowej dla wcześniej wskazanych szesnastu biologicznych komponentów leków i kandydatów na lek, wzbogaconych dodatkowo o znacznik farmakologiczny, podała spółka. Szacunkowa wartość zlecenia wynosi 96 tys. zł netto. Przewidywany czas realizacji podpisanej umowy szacowany jest na przedział od 8 do 12 tygodni. W opinii zarządu realizacja zadań wynikających z pierwszej podpisanej umowy oraz nowe zlecenie stanowią potwierdzenie, że spółka jest w stanie wspierać projekty opracowywania leków już we wczesnych fazach, w zakresie niezbędnego etapu diagnostyki. Klient podtrzymuje deklaracje o chęci kontynuowania współpracy z możliwością badania kilkudziesięciu biologicznych komponentów leków i kandydatów na lek.
Scope Fluidics: Otrzymał wstępną zgodę po stronie EBI na pozyskanie finansowania do 15 mln euro z Europejskiego Banku Inwestycyjnego (EBI). “Bez wątpienia obecnie naszym priorytetowym projektem jest system BACTEROMIC i to właśnie jego dotyczy potencjalne finansowanie od europejskiej instytucji. Uważamy, że dywersyfikacja źródeł finansowania stanowi istotny element działalności w naszym sektorze, a finansowanie z EBI w przypadku jego pozyskania zapewni nam dodatkową elastyczność i zwiększa bezpieczeństwo działalności. Warto też podkreślić, że dywersyfikacja źródeł finansowania wzmacnia naszą pozycję w negocjacjach przy potencjalnym M&A” – powiedział wiceprezes i dyrektor finansowy Scope Fluidics Szymon Ruta, cytowany w komunikacie.
PRACE B+R, WDROŻENIA, KOMERCJALIZACJE
Scope Fluidics: Bacteromic, spółka zależna Scope Fluidics, złożył dokumentację w celu uzyskania certyfikatu IVDR dla systemu Bacteromic z Panelem UNI, podał Scope Fluidics. Złożenie wyników badań stanowi kluczowy etap procesu certyfikacji zgodnie z IVDR i jest niezbędne do wprowadzenia systemu Bacteromic na rynek europejski.
Medinice: Podpisał list intencyjny z CorNav Corporation z siedzibą w Stanach Zjednoczonych w sprawie współpracy w zakresie badań, rozwoju oraz potencjalnej komercjalizacji zaawansowanych technologii medycznych stosowanych w leczeniu częstoskurczu komorowego (ventricular tachycardia – VT) za pomocą cewnika ablacji RF, podała spółka. Strony deklarują podjęcie wspólnych działań ukierunkowanych na rozwój produktu przeznaczonego do leczenia częstoskurczu komorowego (VT), w szczególności poprzez rozwój wspólnego rozwiązania obejmującego system MiniMax (Medinice) oraz system CardioScout (CorNav).
Medicalgorithmics: Podpisał umowę z Zenicor Medical Systems AB, na mocy której udostępni firmie algorytmy sztucznej inteligencji DeepRhythmAI (DRAI) oraz platformę DRP Medicalgorithmics po zakończeniu procesu integracji i uzyskaniu odpowiednich zgód regulacyjnych, podała spółka. Kontrakt gwarantuje miesięczne minima. To 17. klient pozyskany przez Medicalgorithmics w tym roku i druga umowa na rynku skandynawskim.
Scope Fluidics: Zatwierdził zmianę terminu realizacji pierwszego celu w ramach projektu HYBOLIC, tj. potwierdzenia skuteczności wybranej metody oznaczania insuliny. Zgodnie z aktualnym harmonogramem cel powinien zostać osiągnięty w pierwszych miesiącach 2026 roku, zamiast w 2025 roku. Zmiana terminu wynika z przedłużających się względem pierwotnych założeń działań operacyjnych prowadzonych przy udziale podmiotów zewnętrznych, podała spółka. “W związku z powyższym zespół postanowił działać dwutorowo, tj. równoległe potwierdzić skuteczności dwóch metod oznaczania insuliny. W ocenie zarządu równoległy rozwój dwóch metod da zespołowi większą elastyczność w rozwoju projektu i pozwoli na lepszą mitygację ryzyk” – czytamy w komunikacie.
Źródła: depesze ISBnews, serwis ISBzdrowie.pl, ISBiznes.pl ora informacje ze spółek i organizacji
(ISBnews/ISBzdrowie)
