Warszawa, 08.09.2025 (ISBnews) – Synthaverse otrzymał zgodę Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na niemal dwukrotne zwiększenie wielkości wytwarzanych serii Onko BCG 100, podała spółka. Produkcja może wzrosnąć w IV kwartale br.
Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zatwierdził produkcję większych serii środka leczniczego Onko BCG 100. Decyzja ta umożliwia spółce wzrost z dotychczasowych 1 600 fiolek na jedną serię produkcyjną do 3 000 fiolek (±20%), podano.
“Dzięki temu nasze aktualne możliwości produkcyjne, strategicznego w portfolio Synthavers leku, wzrosną niemal dwukrotnie, począwszy od IV kwartału br. Jest to ważne z punktu widzenia rosnącego zapotrzebowania rynku na ten deficytowy produkt. Dodatkowo ulepszenie technologii w starym zakładzie będzie miało pozytywny wpływ na transfer technologii do nowopowstałego zakładu Onko BCG. Ważnym osiągnięciem umożliwiającym zwiększenie produkcji jest też zmiana sposobu namnażania bakterii, co zwielokrotnia możliwości wytwórcze Onko BCG. Jednocześnie należy dodać, że udoskonalanie technologii wiązało się z chwilowymi przestojami produkcyjnymi w związku z przeprowadzaniem wymaganych prób i testów, co w konsekwencji mogło czasowo wpływać na komercyjną sprzedaż” – powiedział prezes Mieczysław Starkowicz, cytowany w komunikacie.
Realizowana przez Synthavers strategia, skoncentrowana na flagowych produktach (Onko BCG, szczepionce przeciwgruźliczej BCG oraz Distreptazie) zakłada wykorzystanie dużego potencjału kluczowych inwestycji – nowego zakładu produkcyjnego Onko BCG oraz centrum badawczo-rozwojowego do skalowania biznesu. Plany przewidują m.in. wejście w nowe, wysoko marżowe obszary terapeutyczne, opracowanie wersji szczepionki BCG przeznaczonej na rynek UNICEF czy poszerzanie portfolio produktowego, poprzez strategiczne umowy licencyjne typu license-in.
Synthaverse (dawniej Biomed Lublin Wytwórnia Surowic i Szczepionek) jest polską firmą farmaceutyczną działającą od 1944 roku. Firma zajmuje się produkcją preparatów leczniczych (leki na receptę, wyroby medyczne oraz odczynniki laboratoryjne, stosowane w laboratoriach biochemicznych i medycznych). Spółka jest notowana na głównym rynku GPW od 2015 r.; wchodzi w skład indeksu sWIG80.
(ISBnews)
